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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ectoin® 7% Acute Cream — Classe IIa MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

Ectoin® 7% Acute Cream

B-DE-MF-000006543-30720T9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30720T9
Numéro de référence/catalogue: 30720

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
•The creamshould not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin® or any of the other ingredients of the cream. If allergic reactions occur, discontinue use immediately.•Do not be used on infected skin.•To ensure safe hygiene, this product should only be used by one person.•Product should be only used for topical application on skin.•Keep out of reach of children.•Do not use for more than 3 months after opening

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ectoin® 7% Acute Cream
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30720T9
Basic UDI-DI: B-DE-MF-000006543-30720T9
Numéro de référence/catalogue: 30720
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel