Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

38100 — Classe IIa MDR par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2025

38100

426026522SNS013K9Y

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: 04260265220735
Numéro de référence/catalogue: 38100

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

0,6% medEctoin® Protect Lozenges CherryB-DE-MF-000006543-80006U3Sur le marché 0,6% medEctoin® Protect Lozenges Honey LemonB-DE-MF-000006543-80005TZSur le marché 0.5% medEctoin® Sicca Eye Drops + HA 0.2%B-DE-MF-000006543-38166UTSur le marché 38108B-DE-MF-000006543-38108UDSur le marché 1% medEctoin® Mouth and Throat Spray Salvia426026522BITOP-ERS-C168Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Must not be used in the case of hypersensitivity to medEctoin® or any of the other ingredients of the device. Must not be used for patients below 3,5 kg bodyweight. If allergic reactions occur, the use of the product must be discontinued immediately. Do not use the device if it is damaged or punctured. To ensure safe hygiene, each nasal spray bottle is to be used by one person only. Do not use for more than 3 months after opening. Do not use after expiry date. Keep out of reach of children. If conditions persist or worsen, contact your healthcare provider. If you have applied a higher amount of the product than you should, no negative effects are expected. If you are experiencing discomfort, please contact a doctor.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260265220735
Basic UDI-DI: 426026522SNS013K9Y
Numéro de référence/catalogue: 38100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 20 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0399ENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel