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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

30541 — Classe I MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

30541

B-DE-MF-000006543-30541T7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30541T7
Numéro de référence/catalogue: 30541

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The product should not be used on infected skin. It should be kept out of reach of children After the tube has been opened, do not use for longer than 6 months

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30541T7
Basic UDI-DI: B-DE-MF-000006543-30541T7
Numéro de référence/catalogue: 30541
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1342003-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 26 févr. 2029