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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BioLyse-FBA SYS basophil reagent 5L — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Bioxol Kft

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 févr. 2023

BioLyse-FBA SYS basophil reagent 5L

5999862176BioLyseFBASYSHR

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Bioxol Kft
Code d'UDI-DI: 05999862176464
Numéro de référence/catalogue: SY-2025

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bioxol Kft
SRN: HU-MF-000025409
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BioLyse-FBA SYS basophil reagent 5L
Code d'UDI-DI: 05999862176464
Basic UDI-DI: 5999862176BioLyseFBASYSHR
Numéro de référence/catalogue: SY-2025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.bioxol.net/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103010105CBC-REAGENTS (CLEANING-/DILUTING-/LYSING-/SHEAT-FLUIDS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel