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BioGlobin SYS — 2 variantes UDI-DI, IVDR (Bioxol Kft)

DM Atlas
Bioxol Kft

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 24 mai 2026

BioGlobin SYS

5999862176BioGlobinSYSWX

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe A

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Fabricant: Bioxol Kft

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 5999862176BioGlobinSYSWX
Nom du dispositif: —
Modèle du dispositif: BioGlobin SYS
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Date de version: 7 févr. 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Bioxol Kft
SRN: HU-MF-000025409
Pays: Hongrie
Courriel: hemat@bioxol.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01GRMM61B700Y0R8EZS2BC7DTW

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

BioGlobin SYS hemoglobin reagent 1L05999862176471
BioGlobin SYS hemoglobin reagent 5L05999862176488