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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ACT-GEL005 — Classe III MDD par BIOTECK S.p.A.

DM Atlas
BIOTECK S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

ACT-GEL005

B-80565185020883S

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOTECK S.p.A.
Code d'UDI-DI: D-80565185020883S
Numéro de référence/catalogue: ACT-GEL005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOTECK S.p.A.
SRN: IT-MF-000011484
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW267
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW129
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CW161
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	9 janv. 2017	31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-80565185020883S
Basic UDI-DI: B-80565185020883S
Numéro de référence/catalogue: ACT-GEL005
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DBM Gel - 1 pc / 0.5 cc
URL des informations complémentaires: https://bioteck.com/bact
Dimensions cliniques: 0.5 MU12

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900401BONE AND TENDON REPLACEMENT DEVICES
P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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