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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1140016_BSX — IVDD — Général IVDD par BIOSYNEX Swiss SA

DM Atlas
BIOSYNEX Swiss SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

1140016_BSX

B-03532670100461

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BIOSYNEX Swiss SA
Code d'UDI-DI: 03532670100461
Numéro de référence/catalogue: 1140016_BSX

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOSYNEX Swiss SA
SRN: CH-MF-000024717
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03532670100461
Basic UDI-DI: B-03532670100461
Numéro de référence/catalogue: 1140016_BSX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Test rapide multiparamètre pour la détection qualitative de l’amphétamine (AMP), la buprénorphine (BUP), les barbituriques (BAR), les benzodiazépines (BZO), la cocaïne (COC), la méthadone (MTD), la méthamphétamine (MET), l’ecstasy (MDMA), la morphine (MOP), le cannabis (THC) et les antidépresseurs tricycliques (TCA) dans les urines. Avertissement : Ce test DRUGCHECK+11 BSX ainsi que tous les autres tests de la gamme BSX sont destinés à être lus et interprétés par le LECTEUR BSX fourni séparément (réf. 5060029).
URL des informations complémentaires: https://www.biosynex.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102160511MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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