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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

COMPRS04 — Classe IIb MDD par Biosurgical S.L

DM Atlas
Biosurgical S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 nov. 2022

COMPRS04

B-05065011188111

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Biosurgical S.L
Code d'UDI-DI: 05065011188111
Numéro de référence/catalogue: COMPRS04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Biosurgical S.L
SRN: ES-MF-000008631
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Use exclusively with PRS disposable kits and accessories. The use of any other disposable kits or accessories could damage the equipment, and/or harm the patient
CW016
Description /Electrical Risk
CW024
This device is sensible to proximity of electromagnetic fields according to ruleIECE6061-1-2. Components are protected by the device cases and at a minimum distance of 15 cm as exception applied
CW273
Danger of electric shock. Do not open the system
CW011
To avoid the risk of electric shock, this system should only be connected to a power supply grid with grounding protection

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05065011188111
Basic UDI-DI: B-05065011188111
Numéro de référence/catalogue: COMPRS04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: RECIRCULATION SYSTEMS FORWARMING THERAPEUTIC FLUIDS
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1204021501MULTI-DISTRICT ONCOLOGICAL HYPERTHERMIA EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.