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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

UNISPLINT - fixation splint — Classe I MDR par BIOSTER, a.s.

DM Atlas
BIOSTER, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

UNISPLINT - fixation splint

85903170001SF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOSTER, a.s.
Code d'UDI-DI: 18590317150073
Numéro de référence/catalogue: 15007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOSTER, a.s.
SRN: CZ-MF-000011615
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UNISPLINT - fixation splint
Code d'UDI-DI: 18590317150073
Basic UDI-DI: 85903170001SF
Numéro de référence/catalogue: 15007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 50 x 800 mm

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03050202SYNTHETIC CAST BANDAGES AND SPLINTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

24 0145 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 28 avr. 2029
24 0146 TD/NBDélivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 1023Expire: 28 avr. 2029