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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ORION — Classe IIa MDR par BIOPSYBELL SRL

DM Atlas
BIOPSYBELL SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mars 2026

ORION

8033860BIOEFT01U5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BIOPSYBELL SRL
Code d'UDI-DI: 08033860042240
Numéro de référence/catalogue: OR1110

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOPSYBELL SRL
SRN: IT-MF-000011601
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT349638Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 9 févr. 2030

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ORION
Code d'UDI-DI: 08033860042240
Basic UDI-DI: 8033860BIOEFT01U5
Numéro de référence/catalogue: OR1110
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A01020201ILIAC-STERNAL BIOPSY NEEDLES AND KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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