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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Many — IVDR Classe A IVDR par biomed Dr. Wieser GmbH

DM Atlas
biomed Dr. Wieser GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 août 2025

Many

PP13707READER74

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: biomed Dr. Wieser GmbH
Code d'UDI-DI: 111938738460
Numéro de référence/catalogue: Many

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biomed Dr. Wieser GmbH
SRN: AT-MF-000028269
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111938738460
Basic UDI-DI: PP13707READER74
Numéro de référence/catalogue: Many
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LED-operated photometric microplate reader for 96-well microtiter plates.
URL des informations complémentaires: http://www.ledetect96.com/iwebImgs/FlyerLD96.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201020201IMMUNOCHEMISTRY READERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.