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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

N/A — Classe IIa MDD par Bioline Products s.r.o.

DM Atlas
Bioline Products s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mars 2026

N/A

B-08594161371472

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bioline Products s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594161371472
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bioline Products s.r.o.
SRN: CZ-MF-000034917
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Μην χρησιμοποιείτε το ENTEROSGEL® (αντενδείξεις): Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα από του στόματος φάρμακο τροποποιημένης (ελεγχόμενης) αποδέσμευσης.
CW999
Μην χρησιμοποιείτε το ENTEROSGEL® (αντενδείξεις): Εάν πάσχετε από εντερική ατονία ή εντερική απόφραξη (σοβαρή δυσκοιλιότητα λόγω εντερικής απόφραξης).
CW999
Μην χρησιμοποιείτε το ENTEROSGEL® (αντενδείξεις): Σε περίπτωση δυσανεξίας στο προϊόν κατά την προηγούμενη χρήση.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Chypre ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ChypreMarché principal		Toujours sur le marché
EL		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594161371472
Basic UDI-DI: B-08594161371472
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Γαστροεντερικό εναιώρημα για χρήση σε οξεία διάρροια και σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με διάρροια
URL des informations complémentaires: https://www.enterosgel.eu/
Dimensions cliniques: 90 MU24

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.