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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5115412 — IVDR Classe A IVDR par Biolife Italiana s.r.l.

DM Atlas
Biolife Italiana s.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 janv. 2026

5115412

805418713MEDIAFLASK0051E4

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Biolife Italiana s.r.l.
Code d'UDI-DI: 08054187137266
Numéro de référence/catalogue: 5115412

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Biolife Italiana s.r.l.
SRN: IT-MF-000018174
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW267
This culture medium contains raw materials of animal origin. The ante and post mortem controls of the animals and those during the production and distribution cycle of the raw materials, cannot completely guarantee that the product doesn’t contain any transmissible pathogen. Therefore, it is recommended that the product be treated as potentially infectious, and handled observing the usual specific precautions: do not ingest, inhale, or allow to come into contact with skin, eyes, mucous membranes. Download the TSE Statement from the website www.biolifeitaliana.it, describing the measures implemented by Biolife Italiana for the risk reduction linked to infectious animal diseases.
CW030
This product is a qualitative in vitro diagnostic, for professional use only; it is to be used by adequately trained and qualified laboratory personnel, observing approved biohazard precautions and aseptic techniques
CW007
Fragile, handle with care

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08054187137266
Basic UDI-DI: 805418713MEDIAFLASK0051E4
Numéro de référence/catalogue: 5115412
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ready to use flasks of Hektoen Enteric Agar are used by professional technicians in the clinical and non-clinical Laboratories.
URL des informations complémentaires: https://www.biolifeitaliana.it/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0104010306CULTURE MEDIA IN BOTTLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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