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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OX7000-01 — IVDR Classe A IVDR par BIOLAN MICROBIOSENSORES…

DM Atlas
BIOLAN MICROBIOSENSORES S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2026

OX7000-01

8437022705XYLDEV01BR

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BIOLAN MICROBIOSENSORES S.L.
Code d'UDI-DI: 08437022705125
Numéro de référence/catalogue: OX7000-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BIOLAN MICROBIOSENSORES S.L.
SRN: ES-MF-000001992
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	18 mai 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437022705125
Basic UDI-DI: 8437022705XYLDEV01BR
Numéro de référence/catalogue: OX7000-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OSAXYL Test Strips reader for quantifying xylose in urine and aiding in the diagnosis of lactase deficiency/lactose intolerance.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02010199CHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

OSAXYL Control KitB-08437022705156Sur le marché OSAXYL Test StripsB-08437022705149Sur le marché OSAXYL Test StripsB-08437022705132Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.