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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BioSap HCO, 10 L — IVDR Classe A IVDR par BioGnost Ltd.

DM Atlas
BioGnost Ltd.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 oct. 2024

BioSap HCO, 10 L

385889212BAC4010104SUQL

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BioGnost Ltd.
Code d'UDI-DI: 03858892126011
Numéro de référence/catalogue: KKCO-10L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BioGnost Ltd.
SRN: HR-MF-000022153
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BioSap HCO, 10 L
Code d'UDI-DI: 03858892126011
Basic UDI-DI: 385889212BAC4010104SUQL
Numéro de référence/catalogue: KKCO-10L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Supplement to culture media derived from anticoagulated horse blood using sodium citrate and from reoxygenated blood
URL des informations complémentaires: https://www.biognost.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010104ADDITIVES FOR DCM (GROWTH SUPPLEMENTS, SELECTIVE AGENTS, ...)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel