Otospray

Nom de l'organisation

Bioglan AB

SRN

SE-MF-000001889

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Warnings • Avoid contact with eyes and mucous membranes • Consult your doctor or pharmacist about using these preparations if you have a history of ear conditions. • There is limited experience with use during pregnancy or breastfeeding. • If the blocked feeling does not go away, you will need to visit a doctor for removal of the excess earwax.
• CW999

  Contra-indications OTOSPRAY is not indicated to be used by persons that have a history of ear conditions. Its use in contraindicated in infants and children under 2 years of age. The patient should consult with a doctor or pharmacist before using the product.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

Otospray

Code d'UDI-DI

07350057840887

Basic UDI-DI

735005784001400DR

Numéro de référence/catalogue

001402

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

OTOSPRAY is an ear spray intended for facilitate cleaning of the external auditory canal by removing excess earwax and to prevent the formation of earwax plugs. The product is intended by the manufacturer to be used by adults and children from the age of 6 years old. When it is necessary to use it in children from 2 years of age or adults requiring a gentle spray, the use of OTOSPRAY Junior is recommended, due to the incorporation of a diffuser valve which provides a gentler spray. The spray can be used for self-administered treatment and is intended for transient use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER