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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Universal Analog — Classe I MDR par Biodenta Swiss AG

DM Atlas
Biodenta Swiss AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2025

Universal Analog

0764016973CADUAVZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Biodenta Swiss AG
Code d'UDI-DI: 07640169736254
Numéro de référence/catalogue: CAD-UA3ILP

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Biodenta Swiss AG
SRN: CH-MF-000034374
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Universal Analog
Code d'UDI-DI: 07640169736254
Basic UDI-DI: 0764016973CADUAVZ
Numéro de référence/catalogue: CAD-UA3ILP
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Universal Analog Compatible with Biomet 3i Certain Low Profile Abutment
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010280PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel