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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PolyQ Stain DAB, 2 components — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 sept. 2023

PolyQ Stain DAB, 2 components

42555978DETECTIONPP

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04255597800731
Numéro de référence/catalogue: CHR-101-050

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000031533
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW044
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW093
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW094
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW313
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PolyQ Stain DAB, 2 components
Code d'UDI-DI: 04255597800731
Basic UDI-DI: 42555978DETECTIONPP
Numéro de référence/catalogue: CHR-101-050
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Detection system intended for immunohistochemical (IHC) applications used for the qualitative detection of antigens in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue sections and cryostat tissues based on the specific antigen-antibody reaction.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030711IMMUNOHISTOLOGY KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel