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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PolyQ Stain 2 step detection… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2023

PolyQ Stain 2 step detection system goat anti-mouse/rabbit AP, Permanent Red kit

42555978DETECTIONPP

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04255597801844
Numéro de référence/catalogue: DSK-212-015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000031533
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW041
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW073
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW084
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW422
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
P305 + P351 + P310

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PolyQ Stain 2 step detection system goat anti-mouse/rabbit AP, Permanent Red kit
Code d'UDI-DI: 04255597801844
Basic UDI-DI: 42555978DETECTIONPP
Numéro de référence/catalogue: DSK-212-015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Detection system intended for immunohistochemical (IHC) applications used for the qualitative detection of antigens in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue sections and cryostat tissues based on the specific antigen-antibody reaction.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030711IMMUNOHISTOLOGY KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HX 1108389-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 20 juin 2029