Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PolyQ Stain 2 step detection… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2023

PolyQ Stain 2 step detection system goat anti-mouse/rabbit AP, Permanent Red kit

42555978DETECTIONPP

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04255597801837
Numéro de référence/catalogue: DSK-212-005

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000031533
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
P305 + P351 + P310
CW041
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW073
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW084
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW422
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PolyQ Stain 2 step detection system goat anti-mouse/rabbit AP, Permanent Red kit
Code d'UDI-DI: 04255597801837
Basic UDI-DI: 42555978DETECTIONPP
Numéro de référence/catalogue: DSK-212-005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Detection system intended for immunohistochemical (IHC) applications used for the qualitative detection of antigens in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue sections and cryostat tissues based on the specific antigen-antibody reaction.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030711IMMUNOHISTOLOGY KITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

005 PolyQ Stain DAB Substrate Buffer42555978DETECCHR103P6Sur le marché Albumin FITCB-C-FA005-20SKSur le marché Albumin FITCB-P-FA005-706WSur le marché Albumin FITCB-P-FA005-306JSur le marché Albumin FITCB-C-FA005-10SGSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.