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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cytokeratin 5/14 (QR027 & QR057) — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 oct. 2023

Cytokeratin 5/14 (QR027 & QR057)

B-C-C035-025J9

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: D-C-C035-025J9
Numéro de référence/catalogue: C-C035-025

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000031533
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cytokeratin 5/14 (QR027 & QR057)
Code d'UDI-DI: D-C-C035-025J9
Basic UDI-DI: B-C-C035-025J9
Numéro de référence/catalogue: C-C035-025
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030709PRIMARY ANTISERA FOR IMMUNOHISTOLOGY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HX 1108389-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 20 juin 2029