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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cytokeratin 20 (Ks20.8) — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 nov. 2023

Cytokeratin 20 (Ks20.8)

B-C-C005-10Y7

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: D-C-C005-10Y7
Numéro de référence/catalogue: C-C005-10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000031533
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cytokeratin 20 (Ks20.8)
Code d'UDI-DI: D-C-C005-10Y7
Basic UDI-DI: B-C-C005-10Y7
Numéro de référence/catalogue: C-C005-10
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030709PRIMARY ANTISERA FOR IMMUNOHISTOLOGY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel