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Ki67 (QR015) — 7 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Ki67 (QR015)

42555978ANTIBODYK0014T

7 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe C

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Fabricant: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules humainsTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 42555978ANTIBODYK0014T
Nom du dispositif: Ki67 (QR015)
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe C
Date de version: 11 nov. 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000031533
Pays: Allemagne
Courriel: info@biocyc.de
Téléphone: +4933196782600

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

7 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JCD6QG7D488HGE5V98BHKNVE

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

C-K001-1004255597802711
C-K001-02504255597802681
P-K001-3004255597802728
C-K001-0504255597802704
P-K001-7004255597802735
P-K001-15004255597802742
C-K001-0104255597802698