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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

52598-004 — Classe I MDR par biocon Medizintechnik…

DM Atlas
biocon Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

52598-004

42514803047KX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: biocon Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04251480318444
Numéro de référence/catalogue: 52598-004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biocon Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000006429
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251480318444
Basic UDI-DI: 42514803047KX
Numéro de référence/catalogue: 52598-004
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://biocon-online.de/downloads/2.2%206072-001%20Cliniflex%20Gebrauchanweisung%20Rev.%2004_10-2025.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A030499ADMINISTRATION KITS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.