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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BC-5000-65RS12 — Classe I MDR par BioComp Industries BV

DM Atlas
BioComp Industries BV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

BC-5000-65RS12

87199799-INSTR-ORF-DR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BioComp Industries BV
Code d'UDI-DI: 08719979902551
Numéro de référence/catalogue: BC-5000-65RS12

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BioComp Industries BV
SRN: NL-MF-000017324
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 avr. 1992	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08719979902551
Basic UDI-DI: 87199799-INSTR-ORF-DR
Numéro de référence/catalogue: BC-5000-65RS12
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Double-sided hex. screwdriver manual, L 12 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 12 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08719979902551

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L26SURGICAL SCREWDRIVERS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.