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SensiQuant PML/RARa Standard BCR1 — 1 variante UDI-DI, IVDD

DM Atlas
BIOCLARMA S.R.L.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

SensiQuant PML/RARa Standard BCR1

B-08057723370226

1 variante UDI-DI

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDD — Général

Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Général
Fabricant: BIOCLARMA S.R.L.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: B-08057723370226
Nom du dispositif: SensiQuant PML/RARa Standard BCR1
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Général
Date de version: 22 mai 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: BIOCLARMA S.R.L.
SRN: IT-MF-000030384
Pays: Italie
Courriel: davide.barberio@bioclarma.com
Téléphone: +39 011 18894474

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

STD-045.108057723370226