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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

711138309 — Classe IIb MDD par Biochem Bernburg GmbH

DM Atlas
Biochem Bernburg GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 juil. 2023

711138309

B-04260361560643

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Biochem Bernburg GmbH
Code d'UDI-DI: 04260361560643
Numéro de référence/catalogue: 711138309

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Biochem Bernburg GmbH
SRN: DE-MF-000036372
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	27 sept. 2018	26 sept. 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260361560643
Basic UDI-DI: B-04260361560643
Numéro de référence/catalogue: 711138309
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: trockenes Salzkonzentrat
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Mischung verschiedener Salze

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

F040201DIALYSIS CONCENTRATES, BASIC SOLUTIONS, POWDER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.