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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Implantdriver for Hand Piece Wide… — Classe I MDR

DM Atlas
Bio3 Implants GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

Implantdriver for Hand Piece Wide Platform 2.5. L 18

4060475BIO3DINIDTG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bio3 Implants GmbH
Code d'UDI-DI: 04060475001427
Numéro de référence/catalogue: ITB18

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bio3 Implants GmbH
SRN: DE-MF-000009538
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Implantdriver for Hand Piece Wide Platform 2.5. L 18
Code d'UDI-DI: 04060475001427
Basic UDI-DI: 4060475BIO3DINIDTG
Numéro de référence/catalogue: ITB18
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.