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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

12014332 — IVDR Classe A IVDR par Bio-Rad Medical…

DM Atlas
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2022

12014332

361052A002928C

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
Code d'UDI-DI: 03610522203338
Numéro de référence/catalogue: 12014332

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
SRN: DE-MF-000019864
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03610522203338
Basic UDI-DI: 361052A002928C
Numéro de référence/catalogue: 12014332
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MLB 2 is a low ionic strength solution intended to be used as an enhancement for human red blood cell antibody/antigen reactions in the tube method as part of immunohematology testing. For in vitro diagnostic use, by trained laboratory personnel.
URL des informations complémentaires: https://downloads.bio-rad.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103030306ENHANCEMENT MEDIA (E.G. BOVINE ALBUMIN, LISS, PEG)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

806505361052A002918ASur le marché 806506361052A002918ASur le marché 805200361052A002928CSur le marché 805205361052A002928CSur le marché 805060361052A002938ESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.