640647

Nom de l'organisation

Bracco Injeneering SA

SRN

CH-MF-000019387

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Refer to the Operator Manual of CT Exprès Evo or other labeling for a complete list of warnings and cautions.

Marché principal en Suède ; disponible dans 19 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-640647Q9

Basic UDI-DI

B-640647Q9

Numéro de référence/catalogue

640647

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

he Patient Set Evo is intended to be used with the CT Exprès Evo Contrast Media Delivery System, the Bottle Spike A and the Day Set III HP, indicated for controlled automatic venous-side administration of contrast media and saline to human subjects while undergoing examination by means of a computed tomography (CT) scanner, including CT angiography (CTA). The Patient Set Evo is intended for a single patient use only, for no more than 12 hours, and for a maximum of three injections (200 mL per injection) or 200 mL of contrast media, whichever occurs first. After its use with a patient, it must be discarded. The CT Exprès Evo contains a non-reuse feature which recognizes and accepts the Patient Set Evo when inserted the first time and rejects it when inserted a second time.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z11039014MULTIPLE CONTRAST AGENT INJECTORS

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