DE-RENA

Nom de l'organisation

Binacon GmbH

SRN

DE-MF-000042022

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262417490003

Basic UDI-DI

426241749DE-RENA53

Numéro de référence/catalogue

DE-RENA

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Die DE-RENA App zielt darauf ab, Patient:innen mit depressiven Störungen - im Rahmen einer digitalen Nachsorgemaßnahme nach Abschluss ihrer psychosomatischen Rehabilitationsbehandlung - beim Transfer von gesundheitsförderlichem Verhalten in den Alltag zu unterstützen, um die Nachhaltigkeit der Therapieerfolge aus der Reha zu steigern und Rückfällen vorzubeugen. DE-RENA unterstützt die Patient:innen bei ihrer individuellen Tagesplanung und -bewertung, fördert dabei eine gesundheitsförderliche Balance wichtiger persönlicher Lebensbereiche. Die DE-RENA App unterstützt die Patient:innen, ihr Befinden in den von ihnen festgelegten Lebensbereichen sowie ihre in der Reha erarbeiteten Vorsätze im Alltag im Blick zu behalten. Sie werden durch die App regelmäßig zur Reflexion ihres Befindens angehalten und bekommen therapeutische Techniken und Übungen angeboten, die auf evidenzbasierten psychologisch-psychotherapeutischen Therapieverfahren beruhen und die für Patient:innen mit Depression oder depressiver Verstimmung geeignet sind, sie beim Management ihrer Depression oder depressiven Verstimmung zu unterstützen. Die Patient:innen werden in der Nachsorge von einer persönlichen Nachsorgetherapeut:in betreut, mit der sie regelmäßige Coaching-Telefonate führen. Der Nachsorge-Coach hat Einblick in die Bewertungen und Verläufe seiner Patient:innen zu nehmen und diese im Rahmen der Coaching-Telefonate mit den Patient:innen zu besprechen. Die DE-RENA App ist zur Nutzung von Patient:innen bestimmt, die mindestens 18 Jahre alt sind. DE-RENA kann für die Dauer von 6 Monaten genutzt werden. DE-RENA stellt keinen Ersatz für eine ambulanten Psychotherapie oder fachärztliche Behandlung dar. DE-RENA ist weder dafür bestimmt die leitlinienorientierte Behandlung einer psychischen Erkrankung zu ersetzten noch dafür bestimmt Informationen für diagnostische oder therapeutische Entscheidungen zu liefern.

URL des informations complémentaires

https://de-rena.de/wp-content/uploads/2024/07/DE-RENA_Gebrauchsanweisung_Teilnehmer.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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