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Bien-Air Dental SA — Fabricant en Suisse

Mise à jour EUDAMED : le 13 mars 2025

Bien-Air Dental SA

CH-MF-000014661

Actif

Adresse: Länggasse, 60 2504 Biel/Bienne
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021
Pays: CH Switzerland

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Information sur Bien-Air Dental SA

SRN: CH-MF-000014661
Rôle: Fabricant
Pays: Suisse
Nom de l'organisation: Bien-Air Dental SA
Numéro TVA UE: CHE-105.855.630
Registre du commerce: CH-073.3.000.249-7
Date d'enregistrement: 20 oct. 2021

Contact de Bien-Air Dental SA

Adresse: 60, LÄNGGASSE 2504 BIEL/BIENNE SUISSE
Email: regulatory@bienair.com
Site web: www.dental.bienair.com

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de Bien-Air Dental SA

BÉRIET Carine
• Conformity of the Technical Documentation and EU Declaration of conformity • Compliance with Post-Market Surveillance (PMS) following Article 10(10) • Compliance with the Vigilance Reporting obligations (Article 87 to 91) Art. 87- Reporting of serious incidents and field safety corrective actions Art. 90- Analysis of vigilance data Art. 91- Implementing acts • For Investigational devices: Issuance of a signed statement (Annex XV Chapter II Section 4.1)
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Catalogue des dispositifs de Bien-Air Dental SA

Aucun dispositif enregistré pour ce fabricant.

Santé des certificats de Bien-Air Dental SA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Statistique de Bien-Air Dental SA

142Dispositifs total

12UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

5Pays

Présence sur le marché de Bien-Air Dental SA

Dispositifs placés dans 5 pays

Autriche99
France36
Finlande4
Allemagne2
Belgique1

Dispositifs par classe de risque