12075

Nom de l'organisation

BHS Technologies GmbH

SRN

AT-MF-000000309

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW261

  Risk group 2: CAUTION: Possibly hazardous optical radiation emitted from this product. Do not stare at operating lamp. May be harmful to the eye.
• CW011

  The RoboticScope must not be used for ophthalmological procedures/surgical processes/operations.
• CW259

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Autriche ; disponible dans 7 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

+B858120750

Basic UDI-DI

++B858RoboticScope00000JE

Numéro de référence/catalogue

12075

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The RoboticScope is an active class I medical device used for digital, surgical microscopy. The RoboticScope is intended to be used for illumination and enlarged visualization of the surgical area. Two cameras within the microscope head produce images of the surgical field and transmit them in real time to a Head-Mounted Display (HMD). The HMD in return is capable to detect the head-movements of the wearer and to translated them into movement commands for the robot or into commands for other key functions of the system (i.e. magnification level), enabling hands-free scope-control while maintaining an ergonomic pleasant posture of the user during the procedure.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12011101OPERATIVE MICROSCOPES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel