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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BGI — IVDD — Général IVDD par BGI EUROPE A/S

DM Atlas
BGI EUROPE A/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2022

BGI

B-MFG030064QY

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: BGI EUROPE A/S
Code d'UDI-DI: D-MFG030064QY
Numéro de référence/catalogue: MFG030064

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BGI EUROPE A/S
SRN: DK-MF-000014089
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BGI
Code d'UDI-DI: D-MFG030064QY
Basic UDI-DI: B-MFG030064QY
Numéro de référence/catalogue: MFG030064
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This kit is used to quantitatively detect the concentration of ceramide in human serum samples
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-MFG030064QY

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01010224PHOSPHOLIPIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.