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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

413224 — Classe III MDR par BEZNOSKA, s.r.o.

DM Atlas
BEZNOSKA, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

413224

859260207001FZ

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BEZNOSKA, s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08592602254094
Numéro de référence/catalogue: 413224

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BEZNOSKA, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000000543
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08592602254094
Basic UDI-DI: 859260207001FZ
Numéro de référence/catalogue: 413224
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Implants are designed to replace the trapeziometacarpal joint.
URL des informations complémentaires: https://beznoska.com/eifu
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P090404HAND PROSTHESES TRAPEZIO-METACARPAL COMPONENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2026-MDR/TD-018Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 5 mars 2031
2026-MDR/QS-018Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 5 mars 2031
2023-MDR/TD-005/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 12 mai 2028
2023-MDR/QS-005/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 12 mai 2028