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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BMVision Kidney — Classe IIa MDR par Better Medicine OÜ

DM Atlas
Better Medicine OÜ

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 avr. 2026

BMVision Kidney

426241806BetterVisionAIAX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Better Medicine OÜ
Code d'UDI-DI: 04262418060014
Numéro de référence/catalogue: BMV-KIDNEY

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Better Medicine OÜ
SRN: EE-MF-000034185
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult Instructions for Use
CW011
Only for second or concurrent reader

Distribution sur le marché

Marché principal en Estonie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EstonieMarché principal	2 déc. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BMVision Kidney
Code d'UDI-DI: 04262418060014
Basic UDI-DI: 426241806BetterVisionAIAX
Numéro de référence/catalogue: BMV-KIDNEY
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AI-based radiology software for CT analysis of renal lesions.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.