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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MTK0026 — Classe IIb MDR par BETATEX SPA

DM Atlas
BETATEX SPA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 avr. 2024

MTK0026

805330078SBSH9

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BETATEX SPA
Code d'UDI-DI: 08053807810329
Numéro de référence/catalogue: MTK0026

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BETATEX SPA
SRN: IT-MF-000009955
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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CW009
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	30 nov. 2022	10 avr. 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053807810329
Basic UDI-DI: 805330078SBSH9
Numéro de référence/catalogue: MTK0026
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A02010799PREFILLED SYRINGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CVD001823Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 23 oct. 2027
CVD001723Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 23 oct. 2027