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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

05BMEND.00/RM6 — Classe IIa MDD par Betamed Srl

DM Atlas
Betamed Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 févr. 2026

05BMEND.00/RM6

B-08034139611365

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Betamed Srl
Code d'UDI-DI: 08034139611365
Numéro de référence/catalogue: 05BMEND.00/RM6

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Betamed Srl
SRN: IT-MF-000034707
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

05BM591.01B-08034139610009Sur le marché 06BM601B-08034139610061Sur le marché 05BM591.02B-08034139610023Sur le marché 05BM591.03B-08034139610047Sur le marché 05BMMANB-08034139611754Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08034139611365
Basic UDI-DI: B-08034139611365
Numéro de référence/catalogue: 05BMEND.00/RM6
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: KIT ENDOVASCOLARE
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08034139611365

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T0202SURGICAL PROCEDURAL KITS (EXCLUDING SURGICAL INSTRUMENT KITS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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