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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5800 — Classe I MDR par Berollka-aktiv…

DM Atlas
Berollka-aktiv Rollstuhltechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mars 2023

5800

40663581020480000005Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Berollka-aktiv Rollstuhltechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 04066358100089
Numéro de référence/catalogue: 5800

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Berollka-aktiv Rollstuhltechnik GmbH
SRN: DE-MF-000007043
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

U20040663582050U2000000RNSur le marché U20140663582050U2000000RNSur le marché U20240663582050U2000000RNSur le marché U20340663582050U2000000RNSur le marché 90040663581020900000004PSur le marché

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04066358100089
Basic UDI-DI: 40663581020480000005Y
Numéro de référence/catalogue: 5800
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Luke is a manual wheelchair that is intended to provide mobility in daily life to person who are unable to walk or have difficulty in walking.
URL des informations complémentaires: https://www.berollka.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122106REAR SELF-PROPELLED WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.