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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Bea Pro Nitrile Gloves XL — Classe I MDR par Berner Oy

DM Atlas
Berner Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 avr. 2023

Bea Pro Nitrile Gloves XL

641450BPNGGC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Berner Oy
Code d'UDI-DI: 06414505173062
Numéro de référence/catalogue: BPNG1005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Berner Oy
SRN: FI-MF-000007402
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bea Pro Nitrile Gloves XL
Code d'UDI-DI: 06414505173062
Basic UDI-DI: 641450BPNGGC
Numéro de référence/catalogue: BPNG1005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T0199GLOVES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel