Urine/CSF Albumin

Nom de l'organisation

Beckman Coulter Ireland Inc.

SRN

IE-MF-000000887

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Irlande ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Urine/CSF Albumin

Code d'UDI-DI

15099590020422

Basic UDI-DI

150995902B46435RX

Numéro de référence/catalogue

B46435

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Urine/CSF Albumin reagent is an in vitro diagnostic medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of albumin in Urine and CSF (Cerebrospinal Fluid) using the automated Beckman Coulter AU/DxC AU analyzers. Measurement of albumin in urine is intended to be used as an aid in the diagnosis of kidney diseases. Measurement of albumin in CSF is intended to be used as an aid in the diagnosis of Central Nervous System (CNS) disorders.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102010309ALBUMIN (IC) INCL. UALBUMIN

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