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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4260676710344 — Classe IIa MDR par be-on-market GmbH

DM Atlas
be-on-market GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 déc. 2024

4260676710344

426067671_Reconwellone_TF

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: be-on-market GmbH
Code d'UDI-DI: 04260676710344
Numéro de référence/catalogue: 4260676710344

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: be-on-market GmbH
SRN: DE-MF-000006151
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	2 déc. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260676710344
Basic UDI-DI: 426067671_Reconwellone_TF
Numéro de référence/catalogue: 4260676710344
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ReconWell is a medical device software. ReconWell consisting of ReconWell App and ReconWell Dashboard supports individuals with mental health disorders during and after their medical or psychotherapeutic treatment through interactive modules, symptom tracking and tailored reminders. The ReconWell Dashboard supports healthcare professionals with information about the patient's symptoms and progress in therapy
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129092VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.