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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4260676710207 — Classe I MDR par be-on-market GmbH

DM Atlas
be-on-market GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2023

4260676710207

426067671_GHT_HYPA6T

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: be-on-market GmbH
Code d'UDI-DI: 04260676710207
Numéro de référence/catalogue: 4260676710207

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: be-on-market GmbH
SRN: DE-MF-000006151
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260676710207
Basic UDI-DI: 426067671_GHT_HYPA6T
Numéro de référence/catalogue: 4260676710207
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die digitale Gesundheitsanwendung HYPA unterstützt Patient:innen mit leichtem bis mittlerem Bluthochdruck(Hypertonie Grad I + II) bei der Lebensstilumstellung zur gezielten Blutdruckreduktion. Die Blutdruckreduktion ist dabei Folge einer Verhaltensänderung der Patient:innen in Bezug auf die eigene Ernährung, Bewegung und weitere gesundheitsrelevante Gewohnheiten. Ziel der Verhaltensänderung ist eine quantitative und qualitative Veränderung der Nahrungsaufnahme und eine Erhöhung des Bewegungsoutputs, welche im Ergebnis zu einer anhaltenden regulierten Blutdrucksituation führen soll. Die Verhaltensänderung wird dabei durch die Anwendung verschiedener verhaltenswissenschaftlicher Methoden erzielt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.