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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

53003T Kohnen Flap Lifter LASIK,… — Classe I MDR

DM Atlas
Bausch & Lomb GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2026

53003T Kohnen Flap Lifter LASIK, titanium

4058935-000000-AC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bausch & Lomb GmbH
Code d'UDI-DI: 04058935008000
Numéro de référence/catalogue: 53003T

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bausch & Lomb GmbH
SRN: DE-MF-000009142
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 53003T Kohnen Flap Lifter LASIK, titanium
Code d'UDI-DI: 04058935008000
Basic UDI-DI: 4058935-000000-AC
Numéro de référence/catalogue: 53003T
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L1706OPHTHALMOLOGY SPATULAS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Aspirating Cannula HandpieceB-04058935009304Sur le marché I/A Handpiece, Angled 20°B-04058935009281Sur le marché I/A Handpiece, Angled 90°B-04058935009298Sur le marché I/A Handpiece, StraightB-04058935009212Sur le marché 16/22GA I/A Handpiece, Angled 60°B-04058935009250Sur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2520883-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 26 avr. 2028
HZ 1333770-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 26 avr. 2028