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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OP-MASK B Face mask with elastic… — Classe I MDR

DM Atlas
BATIST Medical a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 avr. 2026

OP-MASK B Face mask with elastic bands immunity

8591454doc015MC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BATIST Medical a.s.
Code d'UDI-DI: 08591454071415
Numéro de référence/catalogue: 1320100629

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BATIST Medical a.s.
SRN: CZ-MF-000023038
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OP-MASK B Face mask with elastic bands immunity
Code d'UDI-DI: 08591454071415
Basic UDI-DI: 8591454doc015MC
Numéro de référence/catalogue: 1320100629
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 175 MU50
95 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020603MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE I (NOT FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.