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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

00011151 — Classe IIa MDR par Barkey GmbH & Co. KG

DM Atlas
Barkey GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 août 2023

00011151

4059201S-lineXX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Barkey GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04059201002920
Numéro de référence/catalogue: 00011151

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Barkey GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000005854
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal	1 août 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04059201002920
Basic UDI-DI: 4059201S-lineXX
Numéro de référence/catalogue: 00011151
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 160 MU50
60 MU50
90 MU50
1.3 MU29

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12019008BLOOD HEATERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

000111904059201warm_cent_IIGYSur le marché 000111824059201warm_cent_IIGYSur le marché 000111724059201S-lineXXSur le marché 000111664059201S-lineXXSur le marché 000111854059201warm_cent_IIGYSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.