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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BAPSCARCARE S 5x20cm — Classe I MDR par BAP Medical B.V.

DM Atlas
BAP Medical B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 mai 2022

BAPSCARCARE S 5x20cm

5425013001335PY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BAP Medical B.V.
Code d'UDI-DI: 05425013000345
Numéro de référence/catalogue: 60S-0520

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BAP Medical B.V.
SRN: NL-MF-000002030
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	16 mai 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BAPSCARCARE S 5x20cm
Code d'UDI-DI: 05425013000345
Basic UDI-DI: 5425013001335PY
Numéro de référence/catalogue: 60S-0520
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Medical silicone sheets for treating scars (hypertrophic and keloid) and preventing abnormal scar development after surgery or injury. Self-adhesive, thick, washable, transparent and can be used for long periods.
URL des informations complémentaires: https://www.bap-medical.com/brands/bapscarcare/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05425013000345

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M04040701SILICONE DRESSINGS, NON-COMBINED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.