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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8594205374094 — Classe I MDR par Balerina-Czech, s.r.o.

DM Atlas
Balerina-Czech, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 janv. 2026

8594205374094

859420537PFHM931R8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Balerina-Czech, s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594205374094
Numéro de référence/catalogue: 8594205374094

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Balerina-Czech, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000050806
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594205374094
Basic UDI-DI: 859420537PFHM931R8
Numéro de référence/catalogue: 8594205374094
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020699MEDICAL USE FACE MASKS (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.