728208

Nom de l'organisation

BAG Diagnostics GmbH

SRN

DE-MF-000024383

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  -

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260224890689

Basic UDI-DI

426022489FAQC01ACAF

Numéro de référence/catalogue

728208

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The FastQ® B*27 kit is a manual genetic test performed with genomic DNA isolated from human EDTA or citrate whole blood samples to determine the presence or absence of HLA-B*27 alleles that are associated with different types of axial spondyloarthritis and indicate a more severe course of the disease. The test is qualitative and aids to diagnosis and prognosis.

URL des informations complémentaires

https://www.bag-diagnostics.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W010699GENETIC TESTS - OTHER