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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1022450 — IVDR Classe A IVDR par Axon Biotech GmbH

DM Atlas
Axon Biotech GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

1022450

425173790265

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Axon Biotech GmbH
Code d'UDI-DI: 04251737902495
Numéro de référence/catalogue: 1022450

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Axon Biotech GmbH
SRN: DE-MF-000027334
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251737902495
Basic UDI-DI: 425173790265
Numéro de référence/catalogue: 1022450
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.axonbiotech.de/category/download-center/gebrauchsanweisungen
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010703URINE SCREENING MANUAL (DIPSLIDES ETC.)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel